M-Files QMS – ISO 9001 Uyumlu Kalite Yönetim Sistemi
![]()
Kalite Yönetim Sistemi (QMS), kurumların kalite standartlarına uyumunu sağlamakla kalmaz; süreçlerin tutarlı, izlenebilir ve sürdürülebilir şekilde yönetilmesini mümkün kılar.
M-Files QMS, ISO 9001 başta olmak üzere kalite yönetim standartlarına uyum sağlamak isteyen kurumlar için doküman yönetimi, süreçler, CAPA ve denetim kanıtlarını tek platformda birleştirir.
Kalite Yönetimini Parça Parça Değil, Uçtan Uca Yönetin
Birçok organizasyonda kalite yönetimi hâlâ Excel dosyaları, paylaşılan klasörler ve manuel takiplerle yürütülmektedir. Bu yaklaşım, güncel olmayan dokümanlar, onay gecikmeleri ve denetimlerde zaman kaybı yaratır.
M-Files QMS, kalite yönetimini bağımsız bir yapı olmaktan çıkarır ve kurumun tüm iş süreçleriyle entegre hale getirir. Böylece kalite, sadece denetim dönemlerinde değil, günlük operasyonların doğal bir parçası olur.
Kaliteyi Şansa Bırakmayın, Süreçlerinizi Güçlendirin!
MFILES
Kaliteyi Dijitalleştirin, Süreçleri Hızlandırın!
QMS e-book
Kalite Yönetimi ile Operasyonel Performansı Artırın
Başarılı olmak isteyen kuruluşların, çalışan verimliliğini artıran, bilgiye erişimi hızlandıran ve iş akışlarını kurumsal standartlarla uyumlu hale getiren bir kalite yönetimi stratejisine ihtiyacı vardır. Broşürü indirerek operasyonel verimliliği nasıl artırabileceğinizi keşfedin.
E-KİTABI ŞİMDİ İNDİR
.png "QMS")
QMS için Merkezi Doküman ve Prosedür Yönetimi
Tüm dokümanlarınızı tek bir yerde güvenle saklayın ve kolayca erişin.
QMS Onay ve Gözden Geçirme İş Akışları
Onay ve gözden geçirme süreçlerini otomatikleştirerek zamandan tasarruf edin.
Erişim ve Güvenlik Kontrolleri (ISO 9001 Uyumlu)
Hassas belgelerinize yalnızca yetkili kişilerin erişmesini sağlayın.
ISO 9001 Standartlarına Uyumlu QMS Yaklaşımı
Kalite standartlarına uyumluluğunuzu tek bir platformda yönetin.
CAPA Yönetimi ve Sürekli İyileştirme
Hataların kök nedenini analiz edin ve tekrarını önleyin.
Denetim Kanıtları ve Raporlama
Kalite verilerinizi analiz ederek sürekli iyileştirme sağlayın.
MFILES
QMS için Merkezi Doküman ve Prosedür Yönetimi
Kalite dokümanları, prosedürler ve politikalar tek bir merkezde güvenle saklanır.
Versiyon kontrolü sayesinde çalışanlar her zaman en güncel içeriğe erişir ve eski doküman kullanımından kaynaklanan riskler ortadan kalkar.
mFıles
QMS Onay ve Gözden Geçirme İş Akışları
Doküman onay, revizyon ve periyodik gözden geçirme süreçleri otomatik iş akışlarıyla yönetilir. Manuel takip yükü azalır, kalite süreçleri standart ve tutarlı hale gelir.
mfıles
ISO 9001 Standartlarına Uyumlu QMS Yaklaşımı
ISO 9001, dokümanların varlığından çok; süreçlerin tanımlı, izlenebilir ve sürekli iyileştirilebilir olmasını bekler.
M-Files QMS, ISO 9001 gereksinimlerini destekleyen bir yapı sunar:
-
Güncel prosedür ve talimatların merkezi yönetimi
-
Onay, gözden geçirme ve revizyon süreçlerinin izlenebilirliği
-
Denetimlerde gerekli kanıtların hızlı erişilebilir olması
Bu sayede denetimler bir stres kaynağı olmaktan çıkar ve kontrol altına alınır.
mfıles
CAPA Yönetimi ve Sürekli İyileştirme
Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler (CAPA), kalite yönetiminin temel bileşenlerinden biridir. M-Files QMS ile uygunsuzluklar kayıt altına alınır, kök neden analizleri yapılır ve alınan aksiyonlar izlenebilir şekilde yönetilir. Böylece aynı hataların tekrarlanması önlenir.
mfıles
Denetim Kanıtları ve Raporlama
Kalite performansını ölçmek ve iyileştirmek için güvenilir veriye ihtiyaç vardır.
M-Files QMS, denetim kanıtlarını otomatik olarak ilişkilendirir ve raporlanabilir hale getirir. Bu sayede kalite verileri şeffaf bir şekilde analiz edilebilir.
mfıles
Erişim ve Güvenlik Kontrolleri
(ISO 9001 Uyumlu)
M-Files QMS, kalite dokümanlarına yalnızca yetkili kişilerin erişmesini sağlayarak bilgi güvenliğini ve denetim izlenebilirliğini güvence altına alır.
Rol ve kullanıcı bazlı erişim kontrolleri sayesinde, ISO 9001 kapsamında “kim, neye, ne zaman erişti” bilgisi net şekilde takip edilir. Böylece kalite dokümanları hem güvenli hem de denetime hazır tutulur.
mfıles
Envanter ve Kalibrasyon Yönetimi
M-Files QMS ile ölçüm cihazları, ekipmanlar ve kalibrasyon kayıtlarını kalite yönetim sisteminizle entegre şekilde yönetin. Bakım ve kalibrasyon tarihlerini izleyin, ilgili dokümanları ilişkilendirin ve ISO 9001 kapsamında gerekli kayıtları denetimlere her zaman hazır tutun.
mfıles
Elektronik Kalite Yönetim Sistemi (eQMS) Yaklaşımı
Elektronik Kalite Yönetim Sistemi (eQMS), kalite süreçlerinin dijital ortamda izlenebilir ve otomatik şekilde yürütülmesini ifade eder.
M-Files QMS, eQMS yaklaşımını doğal olarak destekler; dokümanlar, süreçler ve denetim kayıtları tek bir dijital yapı içinde yönetilir.
Bu yaklaşım, manuel kalite yönetimine kıyasla daha hızlı, daha güvenli ve daha sürdürülebilir bir yapı sunar.
.png "Erişim ve Güvenlik Kontrolleri")
Neden M-Files QMS?
Birçok QMS çözümü yalnızca kalite departmanına odaklanır.
M-Files QMS ise kaliteyi kurum genelinde ele alır:
-
Kalite dokümanları diğer kurumsal dokümanlarla birlikte yönetilir
-
Süreçler, projeler ve denetimler tek platformda ilişkilendirilir
-
QMS ayrı bir yazılım değil, kurumsal bilgi yönetiminin parçası haline gelir
M-Files QMS Kimler İçin Uygun?
ISO 9001 ve benzeri kalite standartlarıyla çalışan kurumlar
Denetim süreçlerini hızlandırmak isteyen organizasyonlar
Manuel kalite yönetiminden dijital QMS’e geçmek isteyenler
Kaliteyi tüm iş süreçlerine entegre etmeyi hedefleyen şirketler
QMS ve QDMS Yaklaşımları Arasındaki Temel Farklar
.
Pazarda bazı çözümler QDMS (Quality Document Management System) yaklaşımıyla konumlanır. Bu sistemler ağırlıklı olarak kalite dokümanlarının yönetimine odaklanır. QMS (Kalite Yönetim Sistemi) ise yalnızca dokümanları değil; süreçleri, CAPA yönetimini, denetim kanıtlarını ve sürekli iyileştirmeyi kapsayan daha bütünsel bir yapıdır.
M-Files QMS, doküman yönetimini iş süreçleri ve kalite yönetimiyle entegre ederek kaliteyi operasyonun doğal bir parçası haline getirir.
Kalite Yönetim Sistemi (QMS) Kullanım Seçenekleri
On-Premise
Firmanızda mevcut yapınızda sunucu sistemi var ise, M-Files'ı güvenlik duvarı dışına çıkmadan kendi sunucunuza kurabilirsiniz.
Cloud (Bulut)
Cloud (Bulut) tabanlı bir sistem sayesinde, hiçbir donanım yatırımı yapmadan M-Files'ın tüm yeteneklerinden faydalanabilirsiniz
Hibrid
Hibrid özelliği sayesinde, M-Files'ı hem kendi sunucunuza hem de cloud ortama kurabilirsiniz.
Kalite Yönetim Sistemi (QMS) Hakkında Sık Sorulan Sorular
Kalite Yönetim Sistemi (QMS) Nedir?
QMS, kalite politikalarının, süreçlerin ve sorumlulukların sistematik şekilde yönetildiği yapıdır.
Elektronik Kalite Yönetim Sistemi (eQMS) Nedir?
eQMS, kalite yönetim süreçlerinin dijital ortamda izlenebilir ve otomatik olarak yürütülmesini sağlar.
Elektronik Kalite Yönetim Sistemi (eQMS) Bir Kuruluşa Nasıl Fayda Sağlar?
Elektronik Kalite Yönetim Sistemi (eQMS), işletmelerin kalite süreçlerini daha etkin bir şekilde yönetmesini sağlar. Gerçek zamanlı izleme imkanı sunarak sorunların hızla tespit edilmesine ve düzeltilmesine yardımcı olur. Verilere dayalı karar alma süreçlerini destekler ve farklı departmanlar arasında iş birliğini artırır. Bu sayede ürün ve hizmet kalitesi yükselirken, işletmeler daha verimli çalışarak maliyetleri düşürebilir.
Manuel Kalite Yönetimi ile Organizasyonlar Hangi Zorluklarla Karşılaşır?
Manuel kalite yönetimi, çalışanların dikkatine bağlı olduğu için hata yapma riskini artırır. Yeni süreçlerin uygulanması ve kaliteyle ilgili düzeltici ve önleyici adımların (CAPA) takibi zorlaşır. Ayrıca, müşteri şikayetleri, denetimler veya süreç analizleri sırasında sorunları kayıt altına almak zaman alır ve bu da iyileştirme çalışmalarını geciktirir. Denetim süreçlerinde gereken belgeleri hazırlamak büyük bir iş yükü oluşturabilir.
ISO 9001 için QMS gerekli midir?
ISO 9001, tanımlı ve izlenebilir bir kalite yönetim sistemi gerektirir. QMS bu gereksinimi karşılamanın en etkili yoludur.
QMS ve QDMS arasındaki fark nedir?
QMS (Kalite Yönetim Sistemi), kalite süreçlerinin bütünsel olarak yönetilmesini kapsayan bir yaklaşımdır.
QDMS ise genellikle doküman ve denetim odaklı, sınırlı kalite modülleri sunan çözümleri ifade eder. M-Files QMS, yalnızca doküman yönetimi değil; süreçler, CAPA, denetim kanıtları ve bilgi yönetimini tek platformda birleştirerek uçtan uca kalite yönetimi sağlar.
Bir Kalite Yönetim Sürecinin Temel Bileşenleri Nelerdir?
Etkili bir kalite yönetim süreci, çalışanların her zaman güncel prosedürlere ulaşabilmesini sağlayan kontrollü doküman yönetimini ve eğitim süreçlerini içermelidir. Ayrıca, sorunların takibini kolaylaştıran izlenebilirlik sistemleri, düzeltici ve önleyici faaliyetler (CAPA) ile kalite süreçlerini düzenli hale getiren versiyon kontrolü ve denetim kayıtları gibi unsurlar da bulunmalıdır.
QMS yazılımı seçerken nelere dikkat edilmelidir?
Bir QMS yazılımı seçerken şu kriterler değerlendirilmelidir:
-
ISO 9001 ve ilgili standartlara uyum
-
Merkezi doküman yönetimi
-
Versiyon kontrolü ve denetim izi
-
CAPA ve süreç takibi
-
Güvenlik ve erişim yetkilendirme
M-Files QMS, bu kriterleri tek bir platformda sunarak uzun vadeli kalite yönetimi sağlar.