Hizmetler
Platformlar
Sektörler
Müşteriler
Kaynaklar
Hakkımızda
M-Files QMS

M-Files ile kalite yönetiminde karmaşıklığa son verin.

M-Files QMS; güncel kalite dokümanlarını, kalite kayıtlarını, onayları ve denetim kanıtlarını tek bir bağlantılı yapıda yöneten kalite yönetim sistemi yazılımıdır.

Sorun

Kalite sorunları doküman eksikliğinden değil, bilgi kopukluğundan doğar.

Farklı klasörler, e-posta onayları ve takip tabloları aynı sürecin parçalarını birbirinden koparır. M-Files kalite bilgisini ilişkileriyle birlikte yönetir; ekipler doğru karar için gereken bağlama ulaşır.

01

Eski sürüm riski

Paylaşımlı klasörlerde ve e-posta eklerinde dolaşan dokümanlar, çalışanların geçersiz talimatlarla iş yapmasına yol açabilir.

M-Files ile: Yalnızca yürürlükteki onaylı sürüm kullanıma açılır.

02

Kopuk aksiyon takibi

Uygunsuzluk, kök neden, düzeltici faaliyet ve sonuç kayıtları farklı araçlarda tutulduğunda sürecin bütününü görmek zorlaşır.

M-Files ile: İlişkili kayıtlar, sorumlular ve terminler tek görünümde birleşir.

03

Denetim öncesi hazırlık yükü

Kanıtları elle toplamak eksik kayıt ve tutarsız geçmiş riskini artırır, kalite ekibinin zamanını tüketir.

M-Files ile: Sürüm, onay, erişim ve işlem geçmişi sistemde her zaman hazırdır.

Değişiklik yönetimi

Süreç değişiklikleri günlük işe kendiliğinden yansısın.

Güncellenen prosedürlerin ilgili çalışanlara ulaşmasını beklemeyin. M-Files değişen dokümanları doğru rol, departman ve lokasyonlarla ilişkilendirir.

Bilgiye erişimden aksiyon takibine kadar kaliteyle ilgili her adım, çalışanların zaten kullandığı iş akışları içinde ilerler.

  • 01Revizyonun ardından ilgili kişilere otomatik bildirim
  • 02Dokümana bağlı okuma onayı ve eğitim görevleri
  • 03Departmanlar ve tesisler arasında tutarlı uygulama
Modüller

Kalite yönetim sisteminizin kritik süreçleri tek platformda.

Meta veri tabanlı mimari sayesinde her kalite kaydı doğru ürün, süreç, tesis, tedarikçi, müşteri veya standart maddesiyle ilişkilendirilir.

Kontrollü doküman yönetimi

Politika, prosedür, talimat, form ve kayıtları sahiplik, geçerlilik tarihi, revizyon ve dağıtım bilgileriyle yönetin; eski sürümleri kontrollü biçimde arşivleyin.

Değişiklik ve etki yönetimi

Bir değişikliğin hangi eğitimleri, ekipmanları, ürünleri ve sorumluları etkilediğini görün; değerlendirme ve onay adımlarını otomatikleştirin.

Uygunsuzluk ve CAPA

Uygunsuzluk kaydından kök neden analizine, düzeltici ve önleyici faaliyetten etkinlik kontrolüne kadar tüm süreci sorumlu ve termin bazında izleyin.

Eğitim ve yetkinlik takibi

Yeni veya revize dokümanları eğitim planlarına bağlayın; okuma, bilgilendirme, sınav ve onay kayıtlarını merkezi olarak yönetin.

Denetim yönetimi

İç ve dış denetim planlarını, bulguları, kanıtları ve aksiyonları süreçlerle ilişkilendirin; açık maddeleri anlık olarak izleyin.

Tedarikçi kalite yönetimi

Tedarikçi değerlendirmelerini, sertifikaları, uygunsuzlukları ve iyileştirme aksiyonlarını tek profilde toplayın; tedarik risklerini görünür kılın.

Doküman yaşam döngüsü

Hazırlıktan denetim kanıtına kadar tam kontrol.

Kalite dokümanları yalnızca saklanmaz; hazırlanır, onaylanır, yayımlanır, çalışanlara ulaştırılır ve gerektiğinde revize edilir. M-Files bu döngüyü görünür ve yönetilebilir kılar.

01

Hazırlama ve iş birliği

Doküman sahibi içeriği hazırlar; katkı veren ekipler aynı kontrollü doküman üzerinde çalışır.

02

Değerlendirme ve onay

Doküman türüne, departmana veya risk seviyesine göre doğru onay akışı otomatik olarak başlar.

03

Yayımlama ve eğitim

Onaylı sürüm ilgili kullanıcılarla paylaşılır; okuma ve eğitim görevleri oluşturulur.

04

Gözden geçirme ve revizyon

Periyodik gözden geçirme tarihleri izlenir; değişiklik nedeni ve tüm sürüm geçmişi korunur.

Kazanımlar

Klasöre değil, bilginin kendisine odaklanın.

M-Files kalite dokümanlarını meta veriyle tanımlar. Böylece aynı bilgi süreç, tesis, ürün, tedarikçi, müşteri, proje veya standart maddesi bağlamında bulunur ve yönetilir.

  • Daha hızlı erişim: doğru dokümanı klasörlerde aramak yerine içerik ve ilişkileri üzerinden bulun.
  • Daha az hata: eski sürüm, eksik onay ve elle veri aktarımı risklerini azaltın.
  • Daha güçlü kontrol: sorumluları, bekleyen görevleri ve gecikmeleri gerçek zamanlı izleyin.
  • Denetime hazır: denetim izi, süreç ilerlerken otomatik olarak oluşur.
  • Meta veri tabanlı arama, otomatik sürüm yönetimi ve rol bazlı dinamik yetkiler
  • ERP, CRM, Microsoft 365 ve e-posta entegrasyonu; bulut, şirket içi veya hibrit kurulum
  • Mevcut kalite dokümanlarınız, MechSoft ekibiyle planlanan bir geçişle meta veri yapısına taşınır
Standartlar

Farklı kalite standartları, ortak dijital temel.

Kurumunuza özgü süreçler ve sektörel gereksinimler M-Files iş akışlarıyla yapılandırılır; kayıt bütünlüğü ve izlenebilirlik için sağlam bir altyapı kurulur.

01

ISO 9001

Kalite yönetimi, dokümante edilmiş bilgi ve sürekli iyileştirme

02

ISO 14001

Çevre yönetimi kayıtları, yükümlülükler, riskler ve aksiyon takibi

03

ISO 45001

İSG dokümanları, olay kayıtları ve iyileştirme faaliyetleri

04

IATF 16949

Otomotiv kalite süreçleri, tedarikçi kayıtları ve değişiklik izlenebilirliği

Sık sorulan sorular

Kalite yönetim sistemi hakkında merak edilenler.

01

Kalite yönetim sistemi (KYS / QMS) nedir?

Kalite yönetim sistemi (KYS ya da QMS); bir kurumun ürün ve hizmet kalitesini güvence altına almak için politika, prosedür, kayıt ve süreçlerini tanımladığı ve izlediği yapıdır. ISO 9001 gibi standartlar bu yapının gerekliliklerini belirler; kalite yönetim sistemi yazılımı bu gereklilikleri dijital ve denetlenebilir hale getirir.

02

Kalite doküman yönetim sistemi (QDMS) nedir?

Kalite doküman yönetim sistemi (QDMS, Quality Document Management System); politika, prosedür, talimat, form ve kalite kayıtlarının revizyon, onay, dağıtım ve okuma takibiyle yönetildiği sistemdir. M-Files QMS bu doküman kontrolünü DÖF, denetim, eğitim ve tedarikçi kalite süreçleriyle aynı platformda birleştirir.

03

QMS yazılımı ISO 9001 doküman kontrolünü nasıl sağlar?

Politika, prosedür, talimat ve formlar sahiplik, geçerlilik tarihi, revizyon ve dağıtım bilgileriyle yönetilir. Doğru onay akışı doküman türüne göre otomatik başlar, onaylı sürüm ilgili kişilere okuma göreviyle dağıtılır ve eski sürümler kullanımdan kalkar.

04

Kontrollü kopya nedir?

Kontrollü kopya; kimlere dağıtıldığı kayıt altında tutulan, revizyon yapıldığında güncellenen ya da geri çekilen resmi doküman kopyasıdır. M-Files QMS’te kullanıcılar her zaman tek onaylı sürüme ulaşır; dağıtım ve okuma onayları sistemde izlenir, eski sürümler kullanımdan otomatik kalkar.

05

DÖF ve CAPA süreçleri yönetilebilir mi?

Evet. Uygunsuzluk kaydından kök neden analizine, düzeltici ve önleyici faaliyetten etkinlik kontrolüne kadar tüm süreç sorumlu ve termin bazında izlenir; ilgili dokümanlar ve denetim bulgularıyla ilişkilendirilir.

06

Hangi standartlarla çalışır?

ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 ve IATF 16949 gibi farklı standartların dokümantasyon, kayıt ve aksiyon gereklilikleri aynı dijital temel üzerinde yönetilir.

07

Denetime hazırlık nasıl kolaylaşır?

Denetim izi süreç ilerlerken otomatik oluşur. Bulgular, kanıtlar ve aksiyonlar süreçlerle ilişkili tutulduğu için denetim öncesinde kayıt toplamaya gerek kalmaz; açık maddeler anlık izlenir.

08

Kalite verileri nerede tutulur, KVKK açısından yurt dışına aktarım olur mu?

MechSoft’un M-Files QMS projelerinde sistem kurum içinde (on-premises) kurulur; kalite dokümanları ve kayıtlar şirketinizin kendi sunucularında kalır. Bu nedenle KVKK kapsamında kişisel verilerin yurt dışına aktarılması söz konusu olmaz.

Kalite süreçlerinizi birlikte değerlendirelim.

Doküman yapınızı, onay akışlarınızı, uygunsuzluk ve denetim süreçlerinizi birlikte inceleyelim; kurumunuza uygun M-Files çözüm mimarisini oluşturalım.